原始盛京真人游戏娱乐公司
一般纯度就是使用高效液相色谱来做初步的决定。换句话说就是取得色谱纯度(chromatographic purity,也就是我们说的homogeneity)。要决定色谱纯度,自然需要开发出色谱的方法。一般可以使用梯度或等度方法,要求就是要能够检测到所有可能存在0.1%以上的杂质。有了这种方法,我们必须调整进样量,使我们能够检测到0.1%的杂质。根据峯面积的百分比,我们可以求得主峰的色谱纯度。一般的要求就是要达到99.9% 以上。换句话说就是只有单一主峰的存在。这也是使用制备色谱纯化盛京真人游戏娱乐公司
的主要原因。这一类的盛京真人游戏娱乐公司
,我们叫做原始盛京真人游戏娱乐公司
(primary reference standard)。
药典盛京真人游戏娱乐公司
另外一类的盛京真人游戏娱乐公司
就是所谓药典盛京真人游戏娱乐公司
(compendial standard)。其实这类盛京真人游戏娱乐公司
就可以视为上述的原始盛京真人游戏娱乐公司
。只是我们可以直接使用,而不需要经过上列的构造鉴定程序。一般可向美国USP, 欧洲EP的代理商采购。每一个盛京真人游戏娱乐公司
都带有使用的手续。譬如贮存的情况,是否在使用前需要干燥,干燥的时间等等。这些盛京真人游戏娱乐公司
都是假设是100%纯度。换句话说我们如果制备1.00微克每毫升,那相对的浓度就是1.00。这类的盛京真人游戏娱乐公司
的保存期是一直到下一个批号的盛京真人游戏娱乐公司
上市以前。也就是说一旦新的一个批号盛京真人游戏娱乐公司
出来后,前一个批号的盛京真人游戏娱乐公司
就自然的作废了。
工作盛京真人游戏娱乐公司
可以选择一般的原料药,或着市面上出售的化学药品。一般我们都是选用某一个批号的化学原料药。可以取出100克的药量,发配一个盛京真人游戏娱乐公司 的批号。然后使用高效色谱的方法,用前述的原始或药典盛京真人游戏娱乐公司 来定量工作盛京真人游戏娱乐公司 的纯度。这个纯度就是化学纯度。有一点需要注意的就是这个工作盛京真人游戏娱乐公司 的纯度可能不会到99.9%,他的色谱纯度也许也不高。但是我们仍旧可以使用,只要我们能够从正确的色谱方法取得有重复性的纯度。当然这个盛京真人游戏娱乐公司 的稳定性,保存方法,保存期是可以参考化学原料药来处理。最后一类的盛京真人游戏娱乐公司 就是色谱工作液盛京真人游戏娱乐公司 (working standard solution)。
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